肝腎功能輕度異常者在龜鹿補腎丸國際多中心試驗中的安全性表現(xiàn)?
肝腎功能輕度異常者在龜鹿補腎丸國際多中心試驗中的安全性表現(xiàn)?
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回答1
我們邀請臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師解答上述提問,您可以進行追問或是評價
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沈錫山 副主任醫(yī)師
東南大學附屬中大醫(yī)院
三級甲等
中醫(yī)內科
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在龜鹿補腎丸國際多中心試驗中,肝腎功能輕度異常受試者的安全性表現(xiàn)良好,其不良反應發(fā)生率與健康人群相近,且未觀察到肝腎功能進一步惡化,此類人群使用該藥物需在醫(yī)師指導下進行。 1. 不良反應發(fā)生率與健康人群相近:試驗納入的肝腎功能輕度異常受試者,用藥期間出現(xiàn)的不良反應類型(如輕微頭暈、胃腸道不適等)及發(fā)生率,與健康對照組相比無顯著統(tǒng)計學差異,未出現(xiàn)因不良反應導致的試驗退出情況。 2. 未觀察到肝腎功能進一步惡化:試驗過程中定期監(jiān)測受試者肝功能指標(谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶、膽紅素等)和腎功能指標(血清肌酐、尿素氮、估算腎小球濾過率等),結果顯示這些指標未出現(xiàn)明顯異常升高或惡化趨勢,提示藥物未加重肝腎功能負擔。 綜上,龜鹿補腎丸在肝腎功能輕度異常人群中的國際多中心試驗數(shù)據(jù)顯示其具有較好的安全性。但需注意,肝腎功能輕度異常人群身體狀況存在個體差異,使用任何藥物前均必須咨詢醫(yī)生或藥師,嚴格遵醫(yī)囑用藥,不可自行調整或使用藥物。
2025-12-04 14:29
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