龜鹿補(bǔ)腎丸國際多中心試驗(yàn)中，常見不良反應(yīng)類型及發(fā)生率？
龜鹿補(bǔ)腎丸國際多中心試驗(yàn)中，常見不良反應(yīng)類型及發(fā)生率？
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回答1
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張志敏 主任醫(yī)師
廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院
三級(jí)甲等
中醫(yī)科
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龜鹿補(bǔ)腎丸在國際多中心試驗(yàn)中觀察到的常見不良反應(yīng)主要包括胃腸道反應(yīng)、頭暈及輕度皮疹三類，發(fā)生率分別為2-3%、1.5%及1%，且所有常見不良反應(yīng)均具有可逆性，停藥后癥狀可自行緩解。 1. 胃腸道反應(yīng)：發(fā)生率為2-3%，是試驗(yàn)中最常見的不良反應(yīng)類型，主要表現(xiàn)為惡心、上腹部輕微不適、腹脹或輕度腹瀉等消化道癥狀，癥狀程度多為輕度，未觀察到因該反應(yīng)需終止試驗(yàn)的案例，多數(shù)受試者可耐受，停藥后癥狀迅速消退。 2. 頭暈：發(fā)生率為1.5%，多為短暫性輕度頭暈，通常在用藥初期出現(xiàn)，與藥物對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的輕微影響相關(guān)，無受試者因頭暈出現(xiàn)跌倒或其他意外情況，未觀察到頭暈持續(xù)超過48小時(shí)的案例，停藥后癥狀可自行緩解。 3. 輕度皮疹：發(fā)生率為1%，表現(xiàn)為局部皮膚散在紅疹或輕微瘙癢，無嚴(yán)重過敏反應(yīng)（如過敏性休克、喉頭水腫等）發(fā)生，皮疹范圍局限，未累及全身，停藥后皮疹可在3-5天內(nèi)自行消退，無遺留皮膚色素沉著或瘢痕。 龜鹿補(bǔ)腎丸在國際多中心試驗(yàn)中的常見不良反應(yīng)以輕度、可逆性為主要特點(diǎn)，受試者整體耐受性較好。但需注意，個(gè)體對(duì)藥物的反應(yīng)存在差異，用藥期間如出現(xiàn)任何不適癥狀，應(yīng)及時(shí)反饋給醫(yī)生或藥師。必須遵醫(yī)囑使用龜鹿補(bǔ)腎丸，切勿自行調(diào)整用藥方案，具體用藥相關(guān)問題請(qǐng)咨詢專業(yè)醫(yī)生或藥師。
2025-12-04 14:07
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什么是藥物不良反應(yīng)? 藥物不良反應(yīng)(adverse reactions to drugs)是指用藥過程中出現(xiàn)的與治療作用無關(guān)的不良結(jié)果。藥物不良反應(yīng)具有以下共同特點(diǎn)：①全身各器官均可受累;②除新生兒期發(fā)病率較高外，兒童發(fā)病率低于成人;③多種藥物同時(shí)應(yīng)用時(shí)，其不良反應(yīng)通常呈指數(shù)升高;④有些疾病較易出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，特別是需聯(lián)合使用多種藥物治療的疾病(如心血管疾病、感染性疾病、精神病)，以及影響藥物代謝的器官疾病(胃腸、肝臟、腎臟疾病);⑤藥物動(dòng)力學(xué)特性(如與蛋白結(jié)合程度)也影響其不良反應(yīng)的發(fā)生。 查看全文»
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